Freelancer (m/w/d) Compliance Consultant (GMP)

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Vollzeit
INOSOLVE Group

 

INOSOLVE Consulting GmbH hat sich als mittelständischer Dienstleister auf die Beratung und Unterstützung von Unternehmen im Pharmabereich, in der Biotechnologie und der Medizintechnik sowie auf die Unterstützung von Plasmaspendezentren, Apotheken und Krankenhäusern spezialisiert.

Wir suchen Sie! 

Compliance Consultant (GMP)!

INOSOLVE Group Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland (Hybrid)

Ihre Aufgaben

  • Unterstützung der Deviation- und Change Control-Teams bei der Bearbeitung von Abweichungsmeldungen und Änderungsverfahren
  • Sicherstellung von notwendigen Prozessabläufen & Koordination bei Änderungsverfahren
  • Investigation
  • Root cause analysis
  • Mitarbeit in der Umsetzung von korrektiven und präventiven Maßnahmen (CAPA Management)
  • Kommunikation an der Schnittstelle zwischen Produktion, Technik, Produktionsplanung und Qualitätssicherung
  • Teilnahme an abteilungsübergreifenden Besprechungen
  • Regelmäßiges Reporting an- und direkte Rücksprache mit dem/der verantwortlichen Manager/in
  • Unterstützung eines reibungslosen Produktionsablaufes und Projektfortschrittes
  • Erstellung von PQR

Was Wir Bieten

  • Abwechslungsreiche und höchst spannende Aufgaben beim Kunden
  • Ein innovatives, leistungsstarkes Team zu Ihrer Unterstützung
  • Regelmäßige Fortbildungen sowie Wissensaustausch und Vernetzung mit unseren kompetenten Fachexperten/innen

Ihre Kompetenzen

  • Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung
  • 2-5 Jahre Berufserfahrung in der Pharma- oder Healthcare-Branche, idealerweise im Produktions-/Technik- oder Quality-Bereich
  • Gute Kenntnisse der nationalen & internationalen GxP-Regelwerke (EU/US)
  • GMP Arbeitserfahrung
  • Gute und sichere Ausdrucksweise in deutscher und englischer Sprache
  • Starke Kommunikations-, Organisations- und Beziehungsfähigkeit
  • Interesse am Umgang mit verschiedenen Kulturen in einem internationalen Arbeitsumfeld
  • Zuverlässiges und selbständiges Arbeiten
  • Analytisches Denken und Spaß an Lösungserarbeitung
  • Starke Identifikation mit unserem Unternehmen und unseren Werten
  • Reisebereitschaft in die Regionen DACH und MENA

Key Facts

  • Nationale und internationale Reisetätigkeit
  • Niederlassungen INOSOLVE in Wien, Tirol, Dubai, Köln und Marburg
  • Alle weiteren Fragen gerne über Mail oder Telefon!

Wolfram Völker +49 (0) 170 416 1120

Katharina Hohmann +49 (0) 160 4693387


 

 
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