Die ProPharma Group ist ein branchenführender Anbieter von Dienstleistungen im Bereich Arzneimittelzulassung, Qualitätssicherung, Pharmakovigilanz sowie medizinisch-wissenschaftlicher Fragestellungen. Unsere Dienstleistungen erstrecken sich über den gesamten Produktentwicklungslebenszyklus für Pharma- und Biotechnologieunternehmen sowie Medizinproduktehersteller. Die ProPharma Group, die weltweit mit Niederlassungen in Australien, Kanada, Deutschland, Japan, den Niederlanden, Schweden, Großbritannien und den USA vertreten ist, bietet ihren Kunden eine umfassende Palette von globalen Dienstleistungen, die erforderlich sind, um in den heutigen dynamischen Märkten wettbewerbsfähig zu sein. Wir bauen erfolgreiche langfristige Beziehungen zu unseren Kunden auf, indem wir Branchenwissen und -erfahrung sowie bewährte Prozesse zur Verfügung stellen.
Stellenbeschreibung
Für diese Position muss der erfolgreiche Kandidat ca. 32 Stunden pro Woche zur Verfügung stehen, mindestens 3 Monate lang an dem Projekt arbeiten und idealerweise sofort verfügbar sein.
- Entwicklung von Validierungsmasterplänen für verschiedene Projekte.
- Entwurf und Implementierung verschiedener Validierungsbewertungsverfahren gemäß den erforderlichen Validierungsprotokollen.
- Koordinierung mit Geräteanbietern und Unterstützung bei der Prozessherstellung sowie Erstellung geeigneter Berichte für Genehmigungen.
- Zusammenarbeit mit dem Validierungsteam und Ermittlung des Umsatzes der validierten Systeme und Prozesse.
- Unterstützung des Projektleiters bei allen Validierungsplänen für Projekte und Ermittlung aller für die Validierung erforderlichen Ressourcen.
- Überwachung aller Automatisierungsprozesse und Erstellung von Spezifikationen für alle Geräte.
- Aufrechterhaltung des Wissens über alle Branchentrends für den Validierungsprozess und die Entwicklung.
- Vorbereitung von Projektplänen und Implementierung von Protokollen für die Validierung.
- Entwicklung von Teststrategien für Validierungsprodukte und Anforderungen an die Medienausrüstung sowie entsprechende Gestaltung der Methodik.
- Verwalten aller vorgegebenen Arbeitsaufgaben im Zusammenhang mit Validierungsinstrumenten und -verfahren.
- Entwicklung und Umsetzung verschiedener Validierungsrichtlinien und Dokumentenpakete für alle Aufgaben.
- Implementierung aller Validierungsprozesse gemäß den Standardarbeitsanweisungen.
- Wartung und Kalibrierung aller Validierungsprüfgeräte und -verfahren.
- Koordinierung verschiedener Validierungsaufgaben und Erstellung von Berichten zur Vorlage beim Management.
- Prozessanalyse, Identifizierung aller Prozesse und Bewertung aller Ressourcen.
Qualifikationen:
- Verständnis und Erfahrung in der Verpackungs-/Prozessvalidierung.
- Hochschulabschluss in Biowissenschaften mit ~6-8 Jahren einschlägiger Erfahrung in der Pharmaindustrie
- Nachgewiesene Fähigkeiten zur Mitarbeiterführung.
- Nachweis von guten Kommunikations- und Beziehungsfähigkeiten.
Wir schätzen unsere Unterschiede und streben danach, einen Arbeitsplatz zu schaffen, an dem jeder Mensch sich selbst verwirklichen kann. Wir setzen uns für Vielfalt, Gleichberechtigung und Integration ein. Unsere Mitarbeiter werden ermutigt, ihren innovativen, kollaborativen und unternehmerischen Geist zu entfesseln. Mit einem ganzheitlichen Ansatz als Arbeitgeber der Chancengleichheit bieten wir einen sicheren Raum, in dem sich alle Mitarbeiter zum Erfolg befähigt fühlen.
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